康弘药业:抗抑郁药物KH607获得美国FDA准许开展临床试验
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中国网财经10月25日讯 日前,康弘药业(002773.SZ)发布公告称,已收到美国食品药品管理局(FDA)的通知,同意其1类新药KH607片开展针对抑郁症适应症的临床试验。
KH607片为康弘药业研发的一款γ-氨基丁酸A亚型(GABAA)受体正向变构调节剂,属于化药1类创新药,剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结果显示,KH607片安全有效,具有良好的抗抑郁作用,有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的局限性,预期具有良好的临床应用前景。
GABAA受体是重要的中枢神经系统抑制性递质γ-氨基丁酸(GABA)的主要受体。一些研究发现,抑郁症患者的GABA水平和GABAA受体功能可能存在异常,而使用增加GABA神经递质的药物或者直接激活GABAA受体的药物,有助于改善抑郁症症状。另一方面,一些影响GABAA受体的生理和病理因素,如荷尔蒙、应激、炎症等,同时也被认为是引发抑郁症的重要因素。因此,GABAA受体与抑郁症可能存在密切的关系,靶向GABAA受体成为研究抑郁症病理机制和药物治疗的重要途径之一。