罗氏的“弃药”，竟在中国企业手里做成了世界首创？-腾讯新闻

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新冠疫情后，呼吸道传染病的关注度陡然上升。甲流高峰刚刚过去，新冠又有抬头的趋势，而在美国，呼吸道合胞病毒已经讨论了小半年了。

呼吸道合胞病毒简称RSV，跟新冠一样，几乎每个人都会感染RSV，不少还会重复感染。并且，对5岁以下小孩来说，RSV更可能引起急性下呼吸道感染、造成支气管炎及肺炎，是儿童住院死亡的第一大因素，并不比甲流新冠轻。

RSV在全世界都没有治疗药物上市，但有一家中国企业想挑战一下。

今年4月，爱科百发近日向科创板递交了招股书。爱科百发的核心产品正是去年4月完成全球首个三期关键临床试验的RSV抗病毒药物：齐瑞索韦。

全世界都没有的药，中国人要做出来了吗？

来自罗氏“弃药”

健识局注意到，爱科百发的“原研药物”齐瑞索韦，其实是来自于一款罗氏“弃药”。

爱科百发的创始人、CEO是邬征。2008年到2013年，邬征在罗氏（中国）任职生物部及病毒部负责人期间，立项领导了RSV抗病毒药的研发项目，并在找到先导化合物后，作为发明人之一拿下专利。

此后，罗氏战略调整，退出了这一品种的后续研发工作。据邬征介绍，罗氏可能从全球市场角度出发，认为RSV治疗药物的市场相对较小。

但邬征很看好这款药。他认为，初创企业、科学家在某些领域比国际大公司理解得更深刻、做得更好，就有可能完成大公司未完成的事情。2013年，邬征从罗氏辞职，凭借参与发明这款药物的身份，以区区100万美元的首付款拿下这款药的全球权益。

2014年，邬征创立爱科百发。

RSV有两个高危人群：5岁以下儿童及65岁以上老人。其中，婴幼儿药物的需求更大，但也更难做，不仅需要额外的PK桥接试验和毒理研究，实操上也要面对很多困难。但邬征还是决定：率先做儿童患者群体的研发。

邬征很可能赌对了。到现在，批准用于婴幼儿的治疗药物还只有1985年上市的利巴韦林，因为这款老药非特异性，基因毒性很大，不作为常规治疗手段。而且，儿童RSV疫苗也没有实质性突破。目前GSK刚获批上市的RSV疫苗只针对老人。

爱科百发克服重重障碍，做成了全球首个针对0-2岁婴幼儿的口服 RSV 抗病毒药物三期临床，并以此提交上市申请，成为中国首个纳入突破性疗法的儿童用药，并被纳入专家共识。

一直以来儿童药的开发都非常不容易，尤其是针对2岁以下婴幼儿的药物，开发难度更大。爱科百发凭一己之力，把这款“全世界都没有的药”推进到上市前最后关头。

爱科百发预计，齐瑞索韦会在今年获批。上市后，爱科百发将争取在国家医保政策对儿科急需药品的保障下，以最快速度将药品纳入国家医保目录。

从港交所转战科创板

爱科百发研发RSV治疗药物的时候，新冠疫情还没爆发，民众对呼吸道传染病的重视程度远不如今天。

站在当下看未来，有机构预计，到2032年，包括治疗和预防在内的RSV 药物整体全球市场将增至128亿美元，年复合增长率为 20.8%。其中治疗药物将达到 80.7 亿美元。

如果齐瑞索韦能在今年顺利上市，因为是针对儿童的治疗药物，爱科百发很可能会享受3到5年的独占期。

等待上市期间，爱科百发也没闲着。据招股书，爱科百发打算把齐瑞索韦握在自己手中，已着手组建商业化团队。

此外，今年1月，爱科百发在国内进行了扩展临床试验，计划把适用人群从2岁后推到5岁，针对成人患者的二期临床也在推进中。2019年4月完成国际多中心儿童二期临床试验后，爱科百发计划在今年二、三季度继续在美国开展三期临床。

爱科百发筹备的RSV药还不止这一款。招股书显示，公司还有AK0611 和 AK0610 等多个不同作用机制的治疗、预防药物管线，未来将与齐瑞索韦形成 RSV 产品组合。

除了RSV药之外，爱科百发还有一款治疗特发性肺纤维化的AK3280，也是从罗氏引进，目前已在国内开展二期临床。

截至目前，全球获批的治疗特发性肺纤维化药物仅两款，其中之一就是2008年上市的吡非尼酮。

据PDB数据库，2021年吡非尼酮制剂的全球销售额约13.6亿美元，不过国内外已有多款仿制药上市。爱科百发计划把AK3280打造成“二代吡非尼酮”。

2021年，爱科百发还从国外引进了一款针对儿童的多动症治疗药物，该药物于 2021 年 7 月在美国获批上市，爱科百发计划在今年开展桥接试验，之后直接提交国内上市申请。

这款药的推进中，爱科百发能利用起此前做儿科药齐瑞索韦的临床经验，还能共用销售队伍。

2021年6月，爱科百发曾在港交所递交招股书，不过后来，出于“对国内资本市场迅速发展的信心”，终止了港股上市进程转战科创板。

同花顺iFind数据显示，爱科百发此次IPO计划募资20亿元，其中13亿用于创新药研发，2亿用于营销网络建设。

撰稿 | 李傲

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 王嘉琪

图源 | 视觉中国