疫苗临床试验需要多久?临床试验到上市多长时间?
疫苗临床试验需要多久?
疫苗的临床实验期一般需要两三个月左右,临床研究出疫苗后需要进行疫苗试验,当试验成功后需要进行上报,整个过程大概需要一年左右的时间。疫苗的研究过程会存在很多难题,有的疫苗临床试验期可能需要数年之久。
临床试验到上市多长时间?
如果是人体试验的话,光试验就需要三期。总共的时间大约在3到七年。这三期的大概情况是这样的:
Ⅰ期临床20-100例,正常人,主要进行安全性评价。
Ⅱ期临床100-300例,病人,主要进行有效性评价。
Ⅲ期临床300-5000例,病人,扩大样本量,进一步评价。
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