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疫苗临床试验需要多久?临床试验到上市多长时间?

2023-05-22 16:12:29来源:咕噜财经栏目:业界

疫苗临床试验需要多久?

疫苗的临床实验期一般需要两三个月左右,临床研究出疫苗后需要进行疫苗试验,当试验成功后需要进行上报,整个过程大概需要一年左右的时间。疫苗的研究过程会存在很多难题,有的疫苗临床试验期可能需要数年之久。

临床试验到上市多长时间?

如果是人体试验的话,光试验就需要三期。总共的时间大约在3到七年。这三期的大概情况是这样的:

Ⅰ期临床20-100例,正常人,主要进行安全性评价。

Ⅱ期临床100-300例,病人,主要进行有效性评价。

Ⅲ期临床300-5000例,病人,扩大样本量,进一步评价。

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